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人工智能“曙光”通过临床医师资格综合评估,医疗AI监管框架亟待破冰

2026-01-11 20:59:23    来源:环球资讯网    编辑:No1    人气:

今日上午,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心联合国家医学考试中心发布联合公告,宣布由深度求索公司研发的医疗人工智能系统“曙光”(Aurora)通过了为期一年的临床医师资格同等能力综合评估。在完全模拟真实临床环境的封闭测试中,“曙光”在诊断准确性、治疗方案建议、医学伦理判断及医患沟通模拟等核心指标上,表现达到了国家认证的住院医师合格水平。这是全球范围内,首个在如此全面且严格的评估体系下达到此标准的通用医疗AI。

评估并非一场简单的考试。在过去一年中,“曙光”在严格的数据隔离和安全监管下,接入了三家顶级医院脱敏后的实时临床数据流,处理了超过120万个模拟病例和3.2万个经匿名化处理的历史真实病例。它需要独立完成从影像判读、实验室指标分析、病历解读,到生成鉴别诊断、推荐检查方案、出具初步治疗意见,并解释其决策逻辑的全流程。最终,由来自不同学科的27位顶尖医学专家组成的评审团,以盲审方式对其输出结果进行评价,其在常见病、多发病领域的诊断符合率超过96%,在部分罕见病提示方面甚至展现出超越中级职称医师的能力。

“这不是要取代医生,而是诞生一位‘超级数字住院医’。”评估专家组组长、中国工程院院士王澜在发布会上强调,“‘曙光’的意义在于它能7x24小时提供高水准的、一致的初级诊疗支持,极大缓解人力压力,减少人为疏忽,并将顶尖医院的诊疗经验‘下沉’到任何有网络的地方。”该系统预计首先应用于基层医疗机构辅助诊断、大型医院分诊预检和医生培训场景。

然而,里程碑式的突破也瞬间凸显了法律与监管的空白。目前,全球尚无国家为能达到人类医师水平的通用AI设立完整的行医资质认证和监管框架。“曙光”通过评估,犹如一石激起千层浪,倒逼相关部门必须立即着手解决:AI的诊断法律责任主体是谁?其处方权如何界定?医疗过错如何认定?患者的知情同意权如何保障?这不仅是技术问题,更是一场涉及医学、法学、伦理学的深刻社会命题。

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